新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2021年6月1日施行，为认真贯彻落实“谁执法、谁普法”责任。近期，区市场监督管理局通过“三强化”，多渠道、多方式积极推进新修订《条例》学习宣贯工作。

　  　强化责任意识，充分认识《条例》修订的必要性和学习宣传贯彻的重要意义。修订后的《条例》总结了现行《条例》施行以来的经验，充分认识学习宣传贯彻《条例》的重要意义，把学习宣传贯彻《条例》作为当前和今后监管医疗器械生产经营的重要任务，并创新方式方法，结合辖区实际，积极开展宣传及培训。

　  　强化能力提升，准确把握立法精神和基本内容。利用局机关监管人员能力提升计划，组织相关执法人员学习《条例》相关知识，增强执法人员对医疗器械定义和相关法律法规的了解，切实掌握新旧版《条例》内容的变化，做到以学促行，以行践学，进一步提升监管人员执法能力。

　  　强化宣传力度，营造《条例》宣传贯彻的良好氛围。一是开展普法进企业宣传，结合日常监督检查，以现场指导、发放资料等形式，指导企业学通、学懂法规条文，督促企业学法、知法、懂法、守法；二是组织召开《条例》宣贯会议，邀请专家对条例进行解读分析，深入浅出剖析《条例》变化。

（区市场监督管理局  华雨蕾）