广东省食品药品监督管理局
通 告
2017年 第196号
近期，受国家食品药品监督管理总局委托，广东省食品药品监督管理局组织抽检保健食品4批次样品，抽样检验项目不合格样品4批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下：
一、不合格产品情况如下：
（一）佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司销售的标称江西同乐堂医药生物科技有限公司生产的晟仁牌铁锌钙维生素口服液，叶酸检出值为408.7μg/100ml。企业标准规定为602.4-1355.4μg/100ml。检验机构为广东省药品检验所。
（二）茂名市茂南壹方药房站南店销售的标称南昌好日子生物工程有限公司委托江西国仁堂医药生物技术有限公司生产的新豪牌西洋参氨基酸口服液，可溶性固形物检出值为0.6%，企业标准规定为≥11.0%；总皂苷检出值为2.1mg/100ml，企业标准规定为≥97.1mg/100ml；氨基酸总量检出值为＜9mg/100ml，企业标准规定为≥1855mg/100ml。检验机构为广东省药品检验所。
（三）汕头市大阳光药店金新分店销售的标称安徽深大药业有限公司生产的深达牌金善维营养素片，维生素B6检出值为26mg/100g，企业标准规定为50-100mg/100g；硒检出值为581μg/100g，企业标准规定为1230-2000μg/100g。检验机构为广东省药品检验所。
（四）汕头市大阳光药店金新分店销售的标称江西慈济生物科技有限公司委托江西樟树市三泰药业有限公司生产的仁祥牌叶酸多维口服液（孕妇型），叶酸检出值为467μg/100ml。企业标准规定为704-1584μg/100ml。检验机构为广东省药品检验所。
二、核查处置工作情况如下：
（一）对上述抽检中发现的不合格产品，广东省食品药品监督管理局已要求汕头、佛山、茂名市食品药品监督管理局责令流通环节有关单位立即采取下架等措施控制风险，并依法予以查处。不合格保健食品经营者所在地市级食品药品监管部门自通告发布之日起7日内向社会公布风险防控措施，30日内向广东省食品药品监督管理局报告核查处置情况、填报国家保健食品抽检监测信息系统并向社会公布。
（二）对上述抽检中发现的不合格产品，生产企业所在地安徽、江西省食品药品监管部门，已责令企业查清产品流向，召回不合格产品，分析原因进行整改,并依法予以查处。核查处置情况由不合格保健食品生产者所在地省级食品药品监管部门填报国家保健食品抽检监测信息系统并向社会公布。
特此通告。
附件：1.本次检验项目
2.保健食品监督抽检不合格产品信息
3.关于部分检验项目的说明
广东省食品药品监督管理局
2017年12月13日
附件1
本次检验项目
一、抽检依据
抽检依据《食品安全国家标准 保健食品》（GB 16740—2014）及经过有关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局发布的补充检验方法等。
二、检验项目
抽检项目包括铅、总砷、总汞、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、胶囊壳中的铬（硬胶囊）。减肥类产品涉及的非法添加检验项目包括西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N，N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米；辅助降血糖类产品涉及的非法添加检验项目包括甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲；改善睡眠类产品涉及的非法添加检验项目包括氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定；缓解体力疲劳类/提高免疫力类产品涉及的非法添加检验项目包括那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非；辅助降血压类涉及的非法添加检验项目包括阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平；辅助降血脂类产品涉及的非法添加检验项目包括洛伐他汀、辛伐他汀、烟酸；部分样品也涉及功效/标志性成分、理化指标（六六六、滴滴涕、毒死蜱、甲萘威）等项目。
附件2
保健食品不合格产品信息
本期公布抽检产品共4批次，不合格4批次。
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序号
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标称产品
名称
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标称批准文号
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批号
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规格
（包装规格）
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标称生产
企业名称
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标称生产
企业地址
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被抽样
单位名称
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被抽样
单位地址
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产品
类别
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不合格项目║检验结果
║标准值
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检验
机构
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备注
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1
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晟仁牌铁锌钙维生素口服液
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国食健字G20100534
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20170502
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10ml/支（36支/盒）
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江西同乐堂医药生物科技有限公司
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江西省樟树市城北工业园区
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佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司
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佛山市顺德区伦教荔村村委会伦教第一集约工业区
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补充多种矿物质及维生素
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叶酸║408.7μg/100ml║602.4-1355.4μg/100ml
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广东省药品检验所
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被抽样单位已立案查处
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2
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新豪牌西洋参氨基酸口服液
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国食健字G20080409
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20170502
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250ml/瓶（1瓶/盒）
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委托企业：南昌好日子生物工程有限公司；受委托企业：江西国仁堂医药生物技术有限公司
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委托企业：江西省南昌县小兰工业园；受委托企业：武宁县万福工业
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茂名市茂南壹方药房站南店
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茂名市茂南开发区站南路69号大院12号首层1、2号铺
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增强免疫力
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可溶性固形物║0.6%║≥11%；
总皂苷║2.1mg/100ml║≥97.1mg/100ml；
氨基酸总量║＜9mg/100ml║≥1855mg/100ml
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广东省药品检验所
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被抽样单位已立案查处；经江西省食品药品监管部门核查，所抽样品非标示受委托生产企业生产的，为委托企业非法委托生产的产品，该委托生产行为未经江西省食品药品监管部门备案。
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3
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深达牌金善维营养素片
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国食健字G20110802
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20160508
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1000mg/片（60片/瓶/盒）
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安徽深大药业有限公司
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太和县赵集开发区
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汕头市大阳光药店金新分店
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汕头市金新路90号
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补充多种维生素和矿物质
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硒║581μg/100g║1230-2000μg/100g；维生素B6║26mg/100g║50-100mg/100g
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广东省药品检验所
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被抽样单位已立案查处
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4
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仁祥牌叶酸多维口服液（孕妇型）
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国食健字G20060118
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20161101
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10ml/支（20支/盒）
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委托企业：江西慈济生物科技有限公司；生产企业：江西樟树市三泰药业有限公司
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委托企业：新建县新丰竹园；生产企业：樟树市福城工业园
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汕头市大阳光药店金新分店
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汕头市金新路90号
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补充多种维生素和矿物质
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叶酸║467μg/100ml║704-1584μg/100ml
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广东省药品检验所
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被抽样单位已立案查处
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附件3
关于部分检验项目的说明
一、叶酸
叶酸是维生素B复合体之一，有促进骨髓中幼细胞成熟的作用，人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症，对孕妇尤其重要。
二、可溶性固形物
保健食品行业一个常用的技术参数， 可溶性固形物是指液体或流体保健食品中所有溶解于水的化合物的总称。包括糖、酸、维生素、矿物质等。
三、总皂苷
总皂苷一般指人参总皂苷，人参皂苷可以明显抑制脑和肝中过氧化脂质形成，减少大脑皮层和肝中脂褐素的含量，同时也能增加超氧化物歧化酶和过氧化氢酶在血液中的含量，具有抗氧化作用。人参皂苷可延缓神经细胞衰老并降低老年发生的记忆损伤，且具有稳定膜结构和增加蛋白质合成作用，可以提高老年人记忆力能力。
四、氨基酸
氨基酸是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。是含有碱性氨基和酸性羧基的有机化合物。氨基酸可以补脑、提高记忆、消除疲劳、保持精力旺盛、改善亚健康状态、改善睡眠质量、提高免疫力、促进病后、术后恢复。
五、维生素B6
维生素B6是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。是人体脂肪和糖代谢的必需物质，女性的雌激素代谢也需要。具有保护血管内皮细胞，减少内皮细胞受活化血小板损伤的作用，抑制血小板凝集与血液凝固的作用，抑制血小板生成前列凝素及促进血管内皮细胞生成环前列腺素的作用，以及减少血管内皮细胞形态上的改变。对防治某些妇科病大有益处，临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。
