7月22日,由武江区市场监管局主办,韶关市医疗器械行业协会协办的2022年“全国医疗器械安全宣传周”系列活动——武江区2022年医疗器械新法规实施情况座谈会暨医疗器械生产企业检验实验室开放日活动在丹雪牙科技术开发有限公司举办,辖区医疗器械生产、经营企业代表、医疗机构代表、监管人员16人参加活动,为进一步推进辖区医疗器械安全工作夯实基础。
座谈会上,三名企业代表介绍了新法规实施情况和落实企业主体责任情况。“新法规出台后,我公司对照新要求,梳理完善现有的质量管理制度,提高制度建设的有效性和针对性。同时将新法规学习作为常态化工作执行,确保经营条件和经营活动持续符合要求。”韶关市韶关市康杰医疗器械有限公司负责人肖建飞介绍道。
随后,韶关市医疗器械行业协会邓文彪会长介绍了该协会协会发挥行业组织作用推动贯彻新法规情况。他表示,医疗器械行业协会应彰显担当,助力行业规范化发展。协会将继续加强医疗器械法规培训和专业交流,建立疑难问题会商及沟通交流机制,协助企业解决遇到的困难和问题,提升企业质量管理意识和质量管理能力。
武江区市场监管局邓献良副局长介绍监管部门落实属地监管责任情况,并就推动产业高质量发展提出三点建议:一是严格落实企业主体责任有利于医疗器械产业规范发展;二是严控安全风险有利于医疗器械产业稳健发展;三是提升质量管理能力有利于医疗器械产业高效发展。他强调,各单位贯彻落实新法规要求,必将促进医疗器械产业高质量发展,各医疗器械单位在享受政策红利的同时,更要履行主体责任,严守法规底线,为医疗器械产业的平稳健康发展贡献力量。
会后,参会人员到韶关市丹雪牙科技术开发有限公司检验实验室进行参观,观看了质检流程和检验仪器的使用,增强了各企业对医疗器械检验检测的了解。